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篇名: 這一代的Ph.D.們，我們神氣
作者: 十二	日期: 2022.06.26　　天氣: 　心情:

https://m.match.net.tw/mi/news/headline/20220624/6619887
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這一代的Ph.D.們，我們神氣什麼？

藥食安全的政策不可背離人道，須以實證醫學行風險預防的管理。

作者/王惠珀

《前言》

短短兩年，美國萊豬、日本核食、國產疫苗、以及新冠檢測試劑以違背實證科學的方式，接連上場，引發社會不安。主管機關用手(落實政治任務)不用腦(捍衛專業)的施政，專業人真的看不下去，也無法再沉默。

萬象歸宗，「生命科學」終需結合生命與科學，做哲學層次的思考。生命科學產品也需以保護生命及捍衛人權為前提，做預防風險的管理。

看不見的危險最危險，使用生命科學產品該如何預防風險，專業不能沉默。

《綠色通道的神話》

二年前(2020年8月)，食藥署以「綠色通道」進口萊豬，因為總統說了算。核食循同樣的通道進來，因為行政院長說了算。「綠色通道」顛覆了食品審批的標準作業程序(黃色通道)。

進口萊豬該走專家審議的黃色通道SOP，而不是總統說了算的綠色通道。

一年前(2021年8月)，食藥署以「綠色通道」通過高端疫苗EUA，顛覆了藥物審批的標準作業程序(黃色通道)，因為總統說了算。使用這樣的產品既不人道，也違背了「實證醫學」，讓國人投入讓生命走鋼索的賭局。

黃色，是普世用來代表預防風險的顏色。我們在新藥審批上早已建立一套「風險與療效之系統性評估」的黃色通道。政府卻走「綠色通道」，以低階的科學管理拱出無足夠實證資料的產品，陷人民於不可知的用藥風險中。

疫苗不走正道，走了總統的綠色通道，人民怎能不生氣。

接下來，食藥署通過「富樂新冠病毒檢測試劑」EUA。一個月後撤銷該EUA，人民才恍然大悟，審批過程只做書面審查，沒有走黃色通道(包含確認品質)，所以沒人知道用了該品是否造成染疫誤判。當社會譁然時，食藥署長說：「我們依法核准，你們該去譴責廠商違法，怎麼來譴責我食藥署？」指揮中心也說，我們只管合法，不管非法。

我們要問的是：政府不需要先攔截違法申請案？政府不把關，要這個政府何用？申請案寫著「美國製」就是品質保證？產品好壞不是科學說了算，是「美國製」說了算？

這四個攸關人民身家性命的藥食大案，以「綠色通道」顛覆科學與專業辦案的「黃色通道」。有如此墮落的綠色神話，人民只好隨人顧性命。

《哲學博士》

臺灣多的是生命科學領域的哲學博士(Ph.D. Doctor of Philosophy)，頂著Ph.D.光環，可曾認真想過這是「大科學小生命」的科學，還是「小科學大生命」攸關生死的哲學？

「人吃(用)東西」是個敘述產品與身體夥伴關係(境界)的學問。既然「人」是主詞，就當思如何預防產品對人的傷害。因此服膺人本、人道，是生命科學家的基本素養。

問題是，台灣的教育只重科學，博士養成教育中，缺乏科學與生命需做整合思考的邏輯訓練，於是只思「東西」的科學，褻瀆了「哲學博士」的名器。

既然「人」是主詞，為人民把關的公權力，就須奉行知險(知識)、避險(防錯)、知錯(檢討)、除錯的程序(PharmacoVigilance Planning and Risk Minimization Planning，簡稱PVP/RMP)。

International Conference of Harmonization給出的這個藥政指引(Guideline on Process Validation)，就構成了科學及專業不能向政治投降的先決條件。二年前川普總統在記者會上預告疫苗，USFDA、醫學雜誌、廠商輝瑞藥廠立刻跳出來嗆：「總統先生，我們這一行不是這樣玩的，請你閉嘴！」

《誰在決定蒼生的命運？》

筆者在參與公職的過程中，屢見掌權者急於用人民的身體拼經濟而不汗顏。這樣的Ph.D.通常只有「物本」的思維，既無預測風險的知識，也無能力處理風險。缺少人文素養的人在施政，臺灣怎麼會好？

更糟糕的是，Ph.D.們一旦服膺政治，關起腦門，用雙手落實長官交付的任務，專業就投降了。例如，衛福部忙著製造業績，撈過界，跟風經濟部，用人民的身體拚經濟。例如執意讓萊豬進來，就先畫靶再射箭，捨棄「既知萊劑是毒，就該以嚴謹的審批程序為進口萊豬把關」。

為官的只要想想，貴兒孫也有機會用到走「綠色通道」入市的萊豬、核食、疫苗及檢測試劑，會不會嚇出冷汗？會的話，對蒼生還有一絲絲同理心的話，當初奉行ICH「知險、避險」指引，防範於先的話，後來引發的(公投等級的)社會不安與動盪，就不會發生了。

《結論》

為了安心過活，上述案例，筆者從五個面向給主管機關的相關人等打分數：(1)以「哲學博士」論Ph.D.的素質，不及格；(2)以「管理」論為藥食品品質把關的能力，不及格；(3)以「專業」論為人民安全把關的能力，不及格；(4)以「人道」論對蒼生是否具有同理心，不及格；(5)以顏色論施政績效，100分。

朱熹說：「窮理(格物致知)居敬(悲憫蒼生)乃天理運行之道」。我們這一代的Ph.D.，違背了「哲學」博士的名器，我們神氣什麼？

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